(1) Prueba de muestras
Una vez que el laboratorio recibe la muestra en el tubo de muestreo de virus, debe analizarse de inmediato. Antes de la prueba, agite y eluya lo suficiente, y luego realice experimentos de extracción y amplificación de ácidos nucleicos. Se recomienda utilizar un laboratorio de marco de lectura abierto (ORFlab) para el nuevo coronavirus. Y reactivos de la región del gen de la proteína de la nucleocápside (proteína de la nucleocápside, N). Si se usa un extractor de ácido nucleico, el reactivo de extracción de ácido nucleico debe usarse junto con el extractor de ácido nucleico. El kit de amplificación debe ser un kit con un número de registro aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos. Se recomienda elegir un kit de detección con un límite de detección bajo y una sensibilidad alta.
(2) Prueba de control de calidad
Cada lote de prueba tiene al menos 1 producto de control de calidad positivo débil (producto de control de calidad de terceros, generalmente aproximadamente 3 veces el límite de detección), 2 productos de control negativo (el kit viene con productos de control negativo) y 1 sustancia de referencia en blanco (normal agua tratada con solución salina o dietil pirocarbonato). La sustancia de referencia en blanco debe abrirse y colocarse en el extractor o en la mesa de operaciones durante la noche para evaluar la contaminación ambiental. La sustancia de control de calidad se coloca al azar en muestras clínicas para participar en la extracción. Todo el proceso de amplificación.
(3) Resultados del control de calidad
Los productos de control de calidad débilmente positivos se determinan como positivos, y los productos de control de calidad negativos se prueban todos como negativos y se considera que están bajo control. De lo contrario, está fuera de control y no se debe emitir un informe de prueba. La causa debe analizarse inmediatamente y la muestra en el tubo de muestreo de virus desechable debe volver a analizarse si es necesario.
